中医药治疗非小细胞肺癌临床研究

中医药作为肿瘤治疗的一种有效治疗手段，能够提高患者生活质量，延长生存期。本项目指在通过临床研究对中医药的确切疗效进行验证。

研究概述： 本研究目的为验证中医药辨证治疗可以更好地改善肿瘤患者的生活质量。如果您同意参加本研究，您将由龙华医院的医生诊治。如果您不同意参加本研究，您治疗期间出现的不适仍会得到主管医生合理的治疗。

研究程序：如果您同意参加，并符合所有的入选标准，您将会被随机安排在益气养阴方高剂量组，益气养阴方低剂量组或辨证施治组，总的治疗疗程期为56天（四周）。您进入研究后将免费口服中药56天，一天二次。

检测：您将在治疗前一天及第30天、治疗结束时进行生活质量评价，血液学检查（血液常规、肝肾功能、CEA, CA125）。治疗前和结束时各进行一次胸部X线检查（或胸部CT检查）、腹部B超检查。

同时工作人员将对您进行6个月的随访：每月一次生活质量评价，在治疗结束后，每三个月检测血液学各项指标各一次，胸部X线检查、腹部B超检查各一次，每半年胸部CT检查一次。所有的检查结果，我们将及时通知您，使您了解您的身体状况。

不良反应：根据以往的临床经验，中药极少发生不良反应。如果在您用药期间出现任何不适，请告知我们，我们会根据不适的症状出现的程度给予必要的药物治疗。

1． 参与的益处：您在本研究中可能不会获得直接的利益，但本研究可能有益于证实中医药辨证治疗可以更好提高生活质量。您将免费获得中药治疗。您将得到医生详细的治疗指导。

2． 患者的责任：您应遵守研究医生及有关的工作人员对您的要求。如果中途退出研究，您必须去找您的医生进行全面安全性检查。

3． 供选方案：如果您不同意参加本研究，您仍将会得到医生给予的标准治疗方案的治疗。

4． 保密事宜：您的所有记录和信息将保存在龙华医院信息部门。本研究结果可能用于发表，但您的姓名和详细资料将不被提及。相关人员将对您的资料保密，但允许相关专家接触到您的记录本和研究过程的资料。除由于法律或正规要求，您的与本研究无关的资料在没有您的书面授权情况下将不会提供给龙华医院以外的任何人。在法律许可的范围，允许国家食品药品监督管理局、伦理委员会、主要研究者的代表直接接触到您的记录本和研究过程的资料。

5． 自愿参加：参加本研究完全出于您的自愿行为，您将不会被强迫加入。您可以决定在任何时候退出研究，将不会影响您在龙华医院的任何治疗。如果您由于特殊原因中途退出或中断本研究，您将不能再次参与。

6． 不经过您同意自动中止本研究的情况：如果您的健康情况使您参与本研究有潜在危险，或存在其他原因使您的参与有损您的健康，您的医生有权中止本治疗。

联系方式：许医生：021-64835700转1303   

焦医生：021-64835700转1303